/ EN
回首頁 > 企業新聞

新聞稿

模塊化生產解決方案助力現代生物制藥發展 全球首個采用GE KUBio™的喜康生物制藥工廠在武漢落成並投產運營

2016/05/10

JHL Wuhan KUBio JHL Wuhan KUbio

2016年5月10日,中國,武漢——GE醫療與喜康生物今日宣布,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio™的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成。作為全球首個符合國際標准的模塊化生物藥物工廠、目前中國大陸一次性生物反應技術領域內最大的單克隆抗體藥物1生產工廠,喜康生物制藥工廠正式投產運營將為中國的生物制藥產業加速發展注入強勁動力,是中國生物制藥產業發展的一項重要裡程碑

2015年,中國新增癌症病例約430萬2,不斷上升的癌症發病率成為影響國人健康的重大問題。生物醫藥作為一種現代療法,正在被廣泛視為有效應對癌症、糖尿病等重大疾病挑戰的重要手段。根據市場預期,生物仿制藥市場將在中國顯著增長,有望從2009年的4400萬美元增至2019年的3.5億美元3。國務院提出的《制造2025》規劃中,生物醫藥和相關醫療設備被列為重點關注的關鍵產業之一。

生物制藥的復雜特性要求必須使用專業開發的工藝和制造流程,才能確保藥物有效性。此次喜康與GE醫療攜手,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBioTM構建起的生物制藥工廠,包含62個模塊,統一在德國生產後運至武漢進行現場組裝,總建廠周期僅18個月,顯著超越了傳統的建廠時間。喜康生物制藥工廠投產後,將規模化生產生物仿制藥物及單克隆抗體藥物,並面向其全球客戶提供先進的工藝開發及藥物生產服務。GE醫療推出的極具創新性的生物制藥解決方案KUBioTM,融合了世界級前沿技術和功能完備的即用型生物工藝設施,符合國際標准cGMP4,能夠有效降低生物制藥生產基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產和上市。

喜康生物創始人兼首席執行官 Racho Jordanov表示:“喜康生物制藥致力於給更多人帶來更可負擔的、更有效的生物藥物。之所以選擇在中國建立喜康生物制藥工廠,是因為我們看到亞洲、尤其是中國,不僅是需求非常大的地區,更是極具潛力的市場。此次建成投產的喜康武漢工廠采用GE醫療創新的KUBioTM模塊化解決方案以加速生物藥的上市,更好地服務於患者。同時,還采用了GE的FlexFactoryTM靈活生物藥物研制平台,與喜康台灣工廠一樣,該生產線包含一次性生物反應技術和相關進程硬件、生物制藥全流程的自動化組件和控制元件。我們希望與GE一起,將喜康打造成為世界一流的生物制藥工廠,加速提升我們在亞洲的產能,滿足潛在市場需求。此外,武漢工廠投產後,喜康將具備目前亞洲最大規模的一次性細胞培養能力。 ”

JHL Biotech, Inc. CEO, Racho Jordanov

伴隨精准診斷技術的不斷進步,生物藥物的治療範圍和能力也不斷提升,從而更加精准、有效地應對重大疾病的挑戰。目前全球市場上,10種治療性藥物中有7種是生物醫藥5。GE醫療集團總裁兼首席執行官 John Flannery表示:“GE醫療始終關注客戶和市場的實際需求,通過創新的技術和方案推動全球生物制藥產業發展,助力全球精准醫療的實施。與喜康的合作中,我們提供了更為快速、高效、完整的‘交鑰匙’型解決方案,這意味著喜康生物制藥工廠可以更加快速地為市場帶來真正滿足需求的高品質藥品,可以更加高效地為其客戶提供服務。”

此次落成典禮後,基於KUBio™的喜康武漢生物制藥工廠將正式投產運營。

關於喜康生物

喜康生物是一家由來自世界知名生物制藥公司的資深專業人士所領導,並集合了凱鵬華盈(KPCB) 、紅杉資本(Sequoia Capital)、Biomark Capital、台灣中華開發工業銀行(CDIB)等頂級風險投資公司的資金支持。西康生物的願景是為全球合作伙伴提供生物制藥領域的全方位解決方案。

喜康生物目前已建成多個符合美國、歐盟及國際醫藥法規協和會議(ICH)規範cGMP標准的世界級生產基地。位於台灣的喜康研發中心主要負責喜康生物細胞株工藝開發。坐落於武漢的研發中心主要負責生物制藥的商業化生產制造。這些基地保證了喜康生物可以為客戶提供最優質的服務。想了解關於喜康生物的更多信息請訪問喜康生物的官方網站www.jhlbiotech.com.

關於GE醫療

GE醫療集團提供革新性的醫療技術和服務,以滿足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務。GE(紐約證交所:GE)專注於世界至關重要的問題,以優秀人才和領先技術致力於應對行業重大挑戰。GE醫療集團在醫學成像、軟件和信息技術、患者監護和診斷、藥物研發、生物制藥技術、卓越運營解決方案等多個領域,助力專業醫務人員為患者提供優質的醫療服務。

Contact:

GE醫療中國
姜波
Communications
電話: 010-58068457
電郵: brendajiang@ge.com

喜康生物
Max Chan
財務長
電話: +886-(0)3-658-3899
電郵: mchan@jhlbiotech.com


1 《中國生物工程》雜志,2014年:由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體,稱為單克隆抗體(mAbs)。治療性單克隆抗體藥物已經經歷了幾十年的發展,目前成為生物醫藥的最重要組成部分。
2 Frost & Sullivan, Jan 2014: “Analysis of the Global Biosimilars Market” 生物仿制藥市場研究。
3 American Cancer Society, 2016: Cancer in China/中國癌症研究
4 cGMP,動態藥品生產管理規範,是目前美、歐、日等國家執行的GMP規範,也被稱作“國際GMP規範”。
5 GEN, 2015: The Top 25 Best-Selling Drugs of 2014 (a subscription required)